FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18339/25
Nombre : LEVORIGOTAX SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 5 mg/mL
Referencia de Tramite : RF216040
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS PRATER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13407
Fecha Inscríbase : 18/10/2010
Ultima Renovación : 18/10/2025
Fecha Próxima renovación : 18/10/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas asociados a enfermedades alérgicas como rinitis alérgica estacional (incluyendo los síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, urticaria idiopática crónica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD)con polietileno de alta densidad (PEAD), con inserto gotario de PEBD y tapa de polipropileno (PP), etiquetado, más Folleto de Información al Paciente. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 1 A 100 mL
Clínico Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD)con polietileno de alta densidad (PEAD), con inserto gotario de PEBD y tapa de polipropileno (PP), etiquetados con 1 a 100 mL de solución más Folleto Paciente. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 10 A 100 FRASCO
Muestra Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD)con polietileno de alta densidad (PEAD), con inserto gotario de PEBD y tapa de polipropileno (PP), más Folleto Paciente. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 1 A 20 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 0,5000 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias