FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18358/25
Nombre : DUODART CÁPSULAS CON CÁPSULA BLANDA Y GRÁNULOS ENTÉRICOS DE LIBERACIÓN SOSTENIDA
Referencia de Tramite : 4435
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3379
Fecha Inscríbase : 29/11/2010
Ultima Renovación : 29/11/2025
Fecha Próxima renovación : 29/11/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna en hombres con una próstata aumentada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de HDPE blanco, opaco y cierre con polipropileno a prueba de niños con cubierta metálica sellada por inducción de calor y carátula de polietileno, con 1 a 90 cápsulas, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 CAPSULAS
Venta Público Frasco de HDPE blanco, opaco y cierre con polipropileno a prueba de niños con cubierta metálica sellada por inducción de calor y carátula de polietileno, con 1 a 90 cápsulas, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 ó 3 CAJAS
Envase Clínico Frasco de HDPE blanco, opaco y cierre con polipropileno a prueba de niños con cubierta metálica sellada por inducción de calor y carátula de polietileno, con 100 a 500 cápsulas, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 a 500 CAPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME OPERATIONS REINO UNIDO
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON ARGENTINA S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON, BLANSKO REPÚBLICA CHECA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERMO FISHER SCIENTIFIC CORK LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Dutasterida 0,500 mg CÁPSULA BLANDA
Tamsulosina clorhidrato 0,400 mg NÚCLEO DE GRÁNULOS ENTÉRICOS DE LIBERACIÓN PROLONG


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias