FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18401/25
Nombre : PALEXIS RETARD COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 150 mg (TAPENTADOL CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : 5464
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3375
Fecha Inscríbase : 25/11/2010
Ultima Renovación : 25/11/2025
Fecha Próxima renovación : 25/11/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia :
Indicación : Para el manejo del dolor crónico, moderado a severo en pacientes mayores de 18 años con osteoartritis de rodilla, lumbalgia y neuropatía diabética que requiere terapia analgésica de acción central. Para el manejo del dolor crónico leve a moderado en adultos cuando necesitan contínuamente analgésicos opiodes por un período de tiempo prolongado. PALEXIS retard está indicado para el manejo del dolor crónico de intensidad moderada a severa, en adultos cuando necesitan continuamente analgésicos opioides por un período de tiempo prolongado.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de papel/PET/aluminio - PVC/PVDC, de color blanco opaco, con 10 a 100 comprimidos recubiertos, más folleto de información al paciente. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de papel/PET/aluminio - PVC/PVDC, de color blanco opaco, con 3 a 12 comprimidos recubiertos, más folleto de información al paciente. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 3 a 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE GRÜNENTHAL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE GRÜNENTHAL GMBH (AACHEN) ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO GRÜNENTHAL GMBH (AACHEN) ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TAPENTADOL CLORHIDRATO 174,720 mg Núcleo:


  

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