FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18444/25
Nombre : TRIGILAB 100 COMPRIMIDOS 100 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite : RF223129
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INTERPHARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16366
Fecha Inscríbase : 14/12/2010
Ultima Renovación : 14/12/2025
Fecha Próxima renovación : 14/12/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Epilepsia: Uso combinado: Lamotrigina está indicado como terapia adjunta en crisis parciales en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. Lamotrigina también esta indicado como terapia adjunta en las crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico- clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. Monoterapia: Lamotrigina esta indicado en monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales en las crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico- clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox-Gastaut y que están en tratamiento con un solo medicamento anticonvulsivante inductor enzimático. La seguridad y eficacia de Lamotrigina no ha sido establecida en los siguientes casos: 1. Como monoterapia inicial 2. Para conversión a monoterapia a partir del tratamiento con un anticonvulsivante no inductor enzimático (Ej: Valproato). 3. Para conversión simultanea a monoterapia a partir de un tratamiento previo con dos o mas medicamentos anticonvulsivantes. 4. En pacientes menores de 16 años, a excepción de aquellos con crisis parciales y crisis generalizadas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Trastorno Bipolar Adultos de 18 años y más años de edad Lamotrigina está indicado para el tratamiento de mantención del desorden bipolar tipo I para disminuir la frecuencia de aparición de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVDC transparente incoloro, aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster PVDC transparente incoloro, aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster PVDC transparente incoloro, aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INTERPHARMA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LABORATORIO INSTITUTO BIOQUIMICO BETA. CHILE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 100,0 mg COMPRIMIDO


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias