FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18501/26
Nombre : PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO COMPRIMIDOS 1 mg
Referencia de Tramite : RF212152
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1831
Fecha Inscríbase : 09/02/2011
Ultima Renovación : 09/02/2026
Fecha Próxima renovación : 09/02/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas y signos de la enfermedad de Parkinson idiopática, como monoterapia en la fase inicial y asociada a levodopa en etapas avanzadas de la enfermedad. Tratamiento sintomático del síndrome de piernas inquietas idiopático, moderado a severo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Blíster Aluminio/ Aluminio 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister Blister Blíster Aluminio/ Aluminio 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister Blister Blíster Aluminio/ Aluminio 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO VOLTA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE TORRENT PHARMACEUTICAL LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TORRENT PHARMACEUTICAL LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL VAS PARTNERS S.P.A. (AIIMENTOS DEL SUR S.P.A.) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 1,000 mg


  

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