FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18546/21
Nombre : DIONDEL COMPRIMIDOS 100 mg
Referencia de Tramite : RF203849
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4309
Fecha Inscríbase : 06/04/2011
Ultima Renovación : 06/04/2021
Fecha Próxima renovación : 06/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Flecainida está indicado en pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base en la prevención de: Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV), Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal, Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción anterógrada o retrógrada, Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Flecainida está indicado también en el tratamiento de Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias (síndrome de Wolf-Parkinson- White), tratamiento de la Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Flecainida esta indicado en el tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente como Extrasístoles Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros tratamientos; en tratamiento de Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de aluminio impreso/PVC transparente e incoloro. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister de aluminio impreso/PVC transparente e incoloro. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de aluminio impreso/PVC transparente e incoloro. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY
REACONDICIONAMIENTO LOCAL VAS PARTNERS S.P.A. (ALIMENTOS DEL SUR) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLECAINIDA ACETATO 100,00 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias