FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18589/21
Nombre : SERTRALINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg
Referencia de Tramite : RF211651
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4971
Fecha Inscríbase : 15/04/2011
Ultima Renovación : 15/04/2021
Fecha Próxima renovación : 15/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento de los síntomas de depresión incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC); tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia; tratamiento del trastorno de estrés post traumático (TEPT); tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social; tratamiento del trastorno disfórico premenstrual.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister PVC incoloro y aluminio impreso 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-120 Comprimidos Recubiertos
Envase Clínico Blister PVC incoloro y aluminio impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister PVC incoloro y aluminio impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA AMERICAN LOGISTICS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT LTD. INDIA
PROCEDENTE EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR VAS PARTNERS SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VERDANT LIFE SCIENCES PVT. LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 56,00 mg Núcleo:


  

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