FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18648/21
Nombre : PRADAXA CÁPSULAS 150 mg (DABIGATRÁN ETEXILATO)
Referencia de Tramite : RF211555
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7295
Fecha Inscríbase : 25/05/2011
Ultima Renovación : 25/05/2021
Fecha Próxima renovación : 25/05/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos con insuficiencia renal moderada sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister Aluminio-Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 60 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister de Aluminio-Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 2 a 30 CAPSULAS
Muestra Médica Frasco de polipropileno rotulado, con tapa de plástico, con sistema de cierre con desecante. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 2 a 30 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de polipropileno rotulado, con tapa de plástico, con sistema de cierre con desecante. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 60 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM GMBH & CO. KG ALEMANIA
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO 172.95 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias