FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18686/21
Nombre : SEROQUEL XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 150 mg
Referencia de Tramite : RF217585
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 8406
Fecha Inscríbase : 10/06/2011
Ultima Renovación : 10/06/2021
Fecha Próxima renovación : 10/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de esquizofrenia: -Trastorno Bipolar incluyendo: •episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar •episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar - Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. -Terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento de trastorno depresivo mayor

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister opaco de Polivinilcloruro (PVC) + Policloro trifuoroetileno (PCTFE) sellado a una hoja de aluminio perforable, impreso en la superficie externa. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Blister opaco de Polivinilcloruro (PVC) + Policloro trifuoroetileno (PCTFE) sellado a una hoja de aluminio perforable, impreso en la superficie externa. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-30 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Venta Público Blister opaco de Polivinilcloruro (PVC) + Policloro trifuoroetileno (PCTFE) sellado a una hoja de aluminio perforable, impreso en la superficie externa. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 7-100 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO OMNICHEM S.A. BÉLGICA
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AVARA AVLON PHARMA SERVICES LTD. INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 172.69 mg NUCLEO


  

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