FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18748/16
Nombre : ESOMEPRAZOL CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 20 mg
Referencia de Tramite : RF234341
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS PRATER S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 9982
Fecha Inscríbase : 11/07/2011
Ultima Renovación : 11/07/2016
Fecha Próxima renovación : 11/07/2021
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : -Reflujo gastroesofágico (RGE): Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva. Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada . Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE). -En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori : Para cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori . Prevención de la recaída de úlceras pépticas en los pacientes con úlcera relacionadas con Helicobacter pylori. -Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. - Indicado para reducir la incidencia de úlceras gástricas asociadas a terapia contínua con AINES, en pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlceras gástricas. Se consideran pacientes en riesgos a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica. Los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister Pack de Aluminio lacado en su cara interior con PVC ámbar, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 1000 Capsulas
Muestra Blister Pack de Aluminio lacado en su cara interior con PVC ámbar, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 20 Capsulas
Venta Público Blister Pack de Aluminio lacado en su cara interior con PVC ámbar, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 90 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL FARMACAPSULAS S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE FARMACAPSULAS S.A. COLOMBIA
IMPORTADOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO 22,30 mg NUCLEO DE LOS MICROGRANULOS


  

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