FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18767/21
Nombre : SERTRALINA COMPRIMIDOS 100 mg
Referencia de Tramite : RF241527
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10385
Fecha Inscríbase : 18/07/2011
Ultima Renovación : 18/07/2021
Fecha Próxima renovación : 18/07/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento de los síntomas de la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (toc); tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia; tratamiento del trastorno de estrés post tramático (tept); tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social; tratamiento disfórico premenstrual.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister compuesto por lámina aluminio + PVC y lámina de PVC incoloro impreso. 36 Meses almacenado a no más de 30ºC 30 a 500 Comprimidos
Muestra Médica Blister compuesto por lámina aluminio + PVC y lámina de PVC incoloro impreso. 36 Meses almacenado a no más de 30ºC 2 a 30 Comprimidos
Venta Público Blister compuesto por lámina aluminio + PVC y lámina de PVC incoloro impreso. 36 Meses almacenado a no más de 30ºC 10 a 90 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED (UNIT 1) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED (UNIT 1) (TELANGANA) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. (HYDERABAD) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. (NARSAPURAM) INDIA
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 111,90 mg COMPRIMIDO


  

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