FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18806/21
Nombre : LUKANEX GRANULADO ORAL 4 mg EN SOBRES (MONTELUKAST)
Referencia de Tramite : RF235042
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13061
Fecha Inscríbase : 09/08/2011
Ultima Renovación : 09/08/2021
Fecha Próxima renovación : 09/08/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : pacientes adultos y pediatricos de 12 meses de edad o mayores. Para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. Para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre (Sachet) laminado triple compuesto de Papel/Aluminio/Polietileno impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 a 500 Sobres (sachet)
Muestra Sobre (Sachet) laminado triple compuesto de Papel/Aluminio/Polietileno impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 Sobres (sachet)
Venta Público Sobre (Sachet) laminado triple compuesto de Papel/Aluminio/Polietileno impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 90 Sobres (sachet)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST DE SODIO 4,16 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias