FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18839/21
Nombre : RISPYL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 mg
Referencia de Tramite : RF242848
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : AXON PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13964
Fecha Inscríbase : 19/08/2011
Ultima Renovación : 18/08/2021
Fecha Próxima renovación : 18/08/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en un amplio rango de pacientes con esquizofrenia, incluyendo primer episodio de psicosis, exacerbaciones esquizofrénicas agudas, esquizofrenia crónica y otras condiciones psicóticas, en las cuales son prominentes síntomas positivos como alucinaciones, delirio, trastornos del pensamiento, hostilidad, desconfianza, y/o síntomas negativos como aplanamiento afectivo, aislamiento emocional y social y pobreza del discurso. Risperidona alivia los síntomas afectivos relacionados con la esquizofrenia, tales como depresión, sentimientos de culpabilidad y ansiedad. También está indicado como terapia a largo plazo para la prevención de recaídas (exacerbaciones agudas) en pacientes esquizofrénicos crónicos. Además, La Risperidona está indicada en el tratamiento de alteraciones del comportamiento en pacientes con demencia en los cuales, síntomas como agresividad (explosiones verbales, violencia física), alteraciones de la actividad (agitación, deambulación errante) o síntomas psicóticos son prominentes. Como monoterapia o como tratamiento adyuvante para el tratamiento, a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar tipo I. En el tratamiento sintomático de trastornos de conducta u otras conductas disruptivas en niños y adolescentes con un funcionamiento intelectual inferior a la medida o retraso mental en los cuales las conductas destructivas (por ej: agresión, impulsividad y comportamientos autodestructivos) son prominentes. Para el tratamiento sintomático de pacientes con autismo a partir de los 5 años. Solo para esquizofrenia: adolescentes mayores de 13 años de edad y en manía bipolar: niños mayores de 10 años y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster Aluminio/ Aluminio, que consiste de una lámina compuesta de poliamida / aluminio / policloruro de vinilo y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster Aluminio/ Aluminio, que consiste de una lámina compuesta de poliamida / aluminio / policloruro de vinilo y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster Aluminio/ Aluminio, que consiste de una lámina compuesta de poliamida / aluminio / policloruro de vinilo y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC/ Aluminio que consiste de una lámina de PVC, y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blíster PVC/ Aluminio que consiste de una lámina de PVC, y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC/ Aluminio que consiste de una lámina de PVC, y una lámina de aluminio con laca termosellable de PVC. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR AXON PHARMA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA
PROCEDENTE NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 2,000 mg Núcleo


  

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