FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18894/21
Nombre : RISPYL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1 mg
Referencia de Tramite : RF231920
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : AXON PHARMA SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16658
Fecha Inscríbase : 00/09/2011
Ultima Renovación : 00/09/2021
Fecha Próxima renovación : 00/09/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia. Como monoterapia para el tratamiento a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar y como terapia adyuvante a estabilizadores de ánimo en el manejo de episodios maniáticos agudos o mixtos en el trastorno bipolar. El tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás; no se ha demostrado efecto sobre otras alteraciones de la conducta en estos pacientes o sobre el estado mismo de la enfermedad de Alzheimer. En el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo a criterios DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. En este caso, la farmacoterapia debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales; a la vez, se recomienda su prescripción por un especialista en neurología infantil y un psiquiatra para niños y adolescentes o por médicos familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de la Conducta en niños y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC /Aluminio, impreso. 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 2 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster PVC /Aluminio, impreso. 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 2 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC /Aluminio, impreso. 48 Meses Almacenado a no más de 25ºC 2 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR AXON PHARMA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA
PROCEDENTE NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA MICRONIZADA 1,000 mg Núcleo


  

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