FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18946/21
Nombre : KOMBIGLYZE XR 5/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA
Referencia de Tramite : RF248180
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17892
Fecha Inscríbase : 12/10/2011
Ultima Renovación : 11/10/2021
Fecha Próxima renovación : 11/10/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : KOMBIGLYZE XR está indicado en complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, cuando resulta apropiado el tratamiento con la asociación de saxagliptina y metformina. Uso concomitante con un secretagogo de insulina (p.ej. una sulfonilurea) o con insulina

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Aluminio/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 100-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Blister Aluminio/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister Aluminio/Aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (MOUNT VERNON) U.S.A.
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
IMPORTADOR BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
PROCEDENTE BRISTOL-MYERS SQUIBB CO. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SANTE S.A.S FRANCIA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SK BIOTEK IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO CON 0.5% ESTEARATO DE MAGNESIO 1005.0 mg Nucleo del comprimido de Met XR
SAXAGLIPTINA 5.0 mg segunda capa de recubrimiento (principio activo)


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias