FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18994/21
Nombre : DECAPEPTYL LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 3,75 mg (TRIPTORELINA)
Referencia de Tramite : RF275137
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18329
Fecha Inscríbase : 18/10/2011
Ultima Renovación : 18/10/2021
Fecha Próxima renovación : 18/10/2026
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento paliativo del carcinoma avanzado de próstata en cualquier estado de evolución, sin evidencia de metástasis. Pubertad precoz: en las niñas el tratamiento debe iniciarse antes de los 8 años y en los niños antes de 10 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco-ampolla de vidrio tipo IA, ligeramente café con tapón de goma gris y sellado con tapa flip-off, etiquetado, con liofilizado de solución inyectable 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 50 a 100 frascos ampollas Frasco-ampolla
Muestra Médica Frasco-ampolla de vidrio tipo IA, ligeramente café con tapón de goma gris y sellado con tapa flip-off, etiquetado, con liofilizado de solución inyectable 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1 frasco ampolla Frasco-ampolla
Venta Público Frasco-ampolla de vidrio tipo IA, ligeramente café con tapón de goma gris y sellado con tapa flip-off, etiquetado, con liofilizado de solución inyectable 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 10 frascos ampollas Frasco-ampolla

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
PROCEDENTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. SUIZA
LICENCIANTE DEBIOPHARM RESEARCH MANUFACTURING S.A. SUIZA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ENVASADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRIPTORELINA PAMOATO 4,86 mg


  

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