FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18996/21
Nombre : TESTOSTERONA ENANTATO SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mg/1 mL
Referencia de Tramite : RF249171
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ETHON PHARMACEUTICALS S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18389
Fecha Inscríbase : 19/10/2011
Ultima Renovación : 19/10/2021
Fecha Próxima renovación : 19/10/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En varones: terapia de reemplazo en condiciones asociadas a deficiencia o ausencia de testosterona endógena; tales como hipogonadismo primario o secundario o una pubertad claramente retardada en pacientes cuidadosamente seleccionados. En mujeres: tratamiento secundario del cáncer de mama metastásico en mujeres de 1 a 5 años post-menopaúsicas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Ampolla vidrio incoloro, tipo I 36 Meses provisorio Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Ampollas
Envase Clínico Ampolla vidrio incoloro, tipo I, incoloro, con punta de quiebre, rotuladas 36 Meses provisorio Almacenado a no más de 25ºC 1 a 200 Ampollas
Muestra Médica Ampolla vidrio incoloro, tipo I, incoloro, con punto de quiebre, rotuladas. 36 Meses provisorio Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Ampollas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ETHON PHARMACEUTICALS SPA. CHILE
IMPORTADOR ETHON PHARMACEUTICALS SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. (LCF) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL Y CIA LTDA. CHILE
PROCEDENTE PANPHARMA FRANCIA
PROCEDENTE PANPHARMA GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PANPHARMA GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TESTOSTERONA ENANTATO 250 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias