FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19051/21
Nombre : AMPLEX 5/160 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF271602
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19689
Fecha Inscríbase : 07/11/2011
Ultima Renovación : 07/11/2021
Fecha Próxima renovación : 07/11/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de lámina de aluminio-PVC y lámina PCTFE (Aclar 3000), impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc En Lugar Seco 10 A 250 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister de lámina de aluminio-PVC y lámina PCTFE (Aclar 3000), impreso Provisorio 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc En Lugar Seco 1 A 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de lámina de aluminio-PVC y lámina PCTFE (Aclar 3000), impreso Provisorio 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc En Lugar Seco 1 A 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister: Lámina de Aluminio + PVC /PCTFE/ PVC Blister:Lámina PVC+PE/PVDC/PE+ PVC 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister: Lámina de Aluminio + PVC /PCTFE/ PVC Blister:Lámina PVC+PE/PVDC/PE+ PVC 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos
Envase Clínico Blister: Lámina de Aluminio + PVC /PCTFE/ PVC Blister:Lámina PVC+PE/PVDC/PE+ PVC 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 250 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO BESILATO 6,934 mg Núcleo:
VALSARTÁN 160,000 mg Núcleo:


  

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