FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19104/21
Nombre : ZOMETA SOLUCIÓN PARA PERFUNSIÓN 4mg/100ml
Referencia de Tramite : RF295624
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 20825
Fecha Inscríbase : 22/11/2011
Ultima Renovación : 22/11/2021
Fecha Próxima renovación : 22/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INTRAVENOSA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres pre menopáusicas, asociado a hormonoterapia. Prevención de complicaciones óseas (fracturas patológicas, compresión medular, radioterapia o cirugía óseas, o hipercalcemia tumoral) en pacientes con neoplasias malignas avanzadas que afectan al hueso. Prevención de las fracturas y la pérdida de masa ósea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en fase inicial (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA). Tratamiento de la hipercalcemia tumoral (HT)...

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de plástico incoloro con tapones de goma y cápsula de aluminio con sistema flip-off 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1-20 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de plástico incoloro con tapones de goma y cápsula de aluminio con sistema flip-off 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1-4 FRASCOS
Venta Público Frasco de plástico incoloro con tapones de goma y cápsula de aluminio con sistema flip-off 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1-20 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ACIDO ZOLEDRÓNICO 4,264 mg Solución


  

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