FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19160/21
Nombre : ARVIGIL FT COMPRIMIDOS 200 mg (ARMODAFINILO)
Referencia de Tramite : RF265717
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22586
Fecha Inscríbase : 20/12/2011
Ultima Renovación : 20/12/2021
Fecha Próxima renovación : 20/12/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Para mantener el estado de vigilia en pacientes con somnolencia excesiva, asociada con narcolepsia y síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC transparente/aluminio 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC transparente/aluminio 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC transparente/aluminio 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEHD) con tapa de polipropileno (PP) (Frasco DUMA), etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC de 1 a 30 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEHD) con tapa de polipropileno (PP) (Frasco DUMA), etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEHD) con tapa de polipropileno (PP) (Frasco DUMA), etoquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC de 1 a 90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ARMODAFINILO 200,000 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias