FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19161/21
Nombre : XARELTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg
Referencia de Tramite : RF252238
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 22911
Fecha Inscríbase : 26/12/2011
Ultima Renovación : 26/12/2021
Fecha Próxima renovación : 26/12/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Xarelto está indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad mayor o igual a 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Xarelto está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PP incoloro transparente / aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PP incoloro transparente / aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PP incoloro transparente / aluminio, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (WUPPERTAL) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L Italia
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
PROCEDENTE J CAIN PANAMÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
ENVASADOR EXTRANJERO STEGEMANN LOHNVERPACKUNG & LOGISTISCHER SERVICE E.K ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABAN 15.00 mg nucleo


  

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