FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19269/17
Nombre : SYSTANE BALANCE EMULSIÓN PARA GOTAS OFTÁLMICAS 0,6 % (PROPILENGICOL)
Referencia de Tramite : RF276729
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ALCON LABORATORIOS CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 3891
Fecha Inscríbase : 02/03/2012
Ultima Renovación : 02/03/2017
Fecha Próxima renovación : 02/03/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Para el alivio temporal del ardor e irritación causados por la sequedad ocular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco opaco de polietileno de baja densidad (PEBD) del tipo drop-tainer rotulado y tapa de polietileno de alta densidad (PEAD). 9 Meses Almacenado Entre 15°C Y 30°C 1,5 mL
Venta Público Frasco opaco de polietileno de baja densidad (PEBD) del tipo drop-tainer rotulado y tapa de polietileno de alta densidad (PEAD).. 9 Meses Almacenado Entre 15°C Y 30°C 3 a 15 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
PROCEDENTE ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS A.G. SUIZA
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PROPILENGICOL 0,600 g


  

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