FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19277/22
Nombre : RINITEK SUSPENSIÓN PARA NEBULIZACIÓN NASAL 50 mg/100mL
Referencia de Tramite : RF283630
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3987
Fecha Inscríbase : 05/03/2012
Ultima Renovación : 05/03/2022
Fecha Próxima renovación : 05/03/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : NASAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para ser utilizado en adultos, adolescentes y niños de entre 2 y 11 años de edad para el tratamiento de la rinitis estacional o perenne. En pacientes que tienen una historia de signos y síntomas moderados a severos de rinitis alérgica estacional, se recomienda el tratamiento profiláctico con Mometasona furoato entre 2 y 4 semanas antes del comienzo estimado de la etapa de polinización. Indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad como un tratamiento adicional a los antibióticos en los episodios de sinusitis aguda. Indicado en pacientes de 18 años o más años de edad para el tratamiento de los pólipos nasales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado (1 a 100), con válvula atomizadora y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenar en lugar fresco a no mas de 30 ºC 10 (60 aplicaciones) ó 18 ( 140 aplicaciones). g
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado (1 a 100), con válvula atomizadora y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenar En Lugar Fresco A No Mas De 30 ºc 60 a 200 DOSIS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado (1 a 100), con válvula atomizadora y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenar En Lugar Fresco A No Mas De 30 ºc 60 a 200 DOSIS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado, con válvula atomizadora y tapa de polipropileno 24 Meses Almacenar en lugar fresco a no mas de 30 ºC 10 (60 aplicaciones) ó 18 ( 140 aplicaciones). g
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado, con válvula atomizadora y tapa de polipropileno 24 Meses Almacenar En Lugar Fresco A No Mas De 30 ºc 60 a 200 DOSIS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) etiquetado, con válvula atomizadora y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenar en lugar fresco a no mas de 30 ºC 10 (60 aplicaciones) ó 18 ( 140 aplicaciones). g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S. COLOMBIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AVIK PHARMACEUTICAL LIMITED INDIA
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S. COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MOMETASONA FUROATO 0,0500 g


  

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