FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19315/22
Nombre : AZYDROP SOLUCIÓN OFTÁLMICA 1,43%
Referencia de Tramite : RF277074
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : THEA PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5220
Fecha Inscríbase : 22/03/2012
Ultima Renovación : 22/03/2022
Fecha Próxima renovación : 22/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento tópico antibacteriano de las conjuntivitis causadas por cepas sensibles: -Conjuntivitis bacteriana purulenta. -Conjuntivitis tracomatosa causada por Chlamydiae trachomatis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos. Azydrop está indicado para el tratamiento tópico antibacteriano de las conjuntivitis causadas por cepas sensibles: - Conjuntivitis bacteriana purulenta, en niños (desde recién nacidos hasta los 17 años de edad) y adultos - Conjuntivitis tracomatosa causada por Chlamydia trachomatis, en niños (desde recién nacidos hasta los 17 años de edad) y adultos. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Envase de dosis unitaria de Polietileno de baja densidad calidad Ph.Eur. rotula 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 5 a 10 UNIDADES
Envase Clínico Envase de dosis unitaria de Polietileno de baja densidad calidad Ph.Eur. rotulado 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 50 a 2000 UNIDADES
Muestra Médica Envase de dosis unitaria de Polietileno de baja densidad calidad Ph.Eur. rotulado 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 5 a10 ó 1 a 10 UNIDADES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS MMOLL SPA CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES FRANCIA
PROCEDENTE CENTRE SPECIALITIES PHARMACEUTIQUES COURNON D´AURVEGNE (C.S.P.) FRANCIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JUBILANT PHARMOVA LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATOIRE UNITHER FRANCIA
PROCEDENTE LABORATOIRE UNITHER-AMIENS FRANCIA
PROCEDENTE LABORATOIRE UNITHER-COUTANCES FRANCIA
PROCEDENTE LABORATOIRES THEA FRANCIA
LICENCIANTE LABORATOIRES THEA FRANCIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
ACONDICIONADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SILESIA S.A. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PHARM’ADIS FRANCIA
IMPORTADOR THEA PHARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA DIHIDRATO 1,50 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias