FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19370/22
Nombre : KALITIUM COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 450 mg (CARBONATO DE LITIO)
Referencia de Tramite : RF301608
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 6633
Fecha Inscríbase : 13/04/2012
Ultima Renovación : 13/04/2022
Fecha Próxima renovación : 13/04/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento y terapia de mantención de los episodios maníacos de la enfermedad bipolar tipo I y II en pacientes mayores de 12 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister de Al/PVC incoloro 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Envase Clínico Blister de Al/PVC transparente, incoloro, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blister de Al/PVC transparente, incoloro, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MEDIPHARM LTDA.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LIMITADA
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CARBONATO DE LITIO 450,00 mg


  

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