FICHA PRODUCTO
Descripción Producto
Registro
:
F-19399/17
Nombre
:
FEMELLE 20 COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Referencia de Tramite
:
RF303893
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
:
Titular
:
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro
:
No Vigente
Resolución Inscríbase
:
8018
Fecha Inscríbase
:
04/05/2012
Ultima Renovación
:
04/05/2017
Fecha Próxima renovación
:
04/05/2022
Régimen
:
Fabricación Nacional
Vía Administración
:
ORAL
Condición de Venta
:
Receta Simple
Indicación
:
Prevención del embarazo. Tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres mayores de 14 años que deseen anticoncepción oral.
Envases
Tipo Envase
Descripción Envase
Período Eficacia
Condición Almacenamiento
Contenido
Unidad Medida
Muestra Médica
Blister-pack de PVC-PCTFE (Aclar) transparente incoloro y aluminio impreso.
24 Meses
Almacenado A No Más De 30ºc
28
COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Venta Público
Blister-pack de PVC-PCTFE (Aclar) transparente incoloro y aluminio impreso.
24 Meses
Almacenado A No Más De 30ºc
28 a 84
COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Función Empresa
Función Empresa
Razón Social
País
CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
DISTRIBUIDOR
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
ENVASADOR
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PA
Concentración
Unidad Medida
Parte
DROSPIRENONA
3,000
mg
Comprimido rosado
ETINILESTRADIOL
0,020
mg
Comprimido rosado
Instituto de Salud Pública de Chile
Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
(56-2) 5755 101
Informaciones
(56-2) 5755 201
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias