FICHA PRODUCTO
Descripción Producto
Registro
:
F-19462/22
Nombre
:
SAMEXID CÁPSULAS 50 mg
Referencia de Tramite
:
RF297261
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
:
Titular
:
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro
:
Vigente
Resolución Inscríbase
:
10572
Fecha Inscríbase
:
04/06/2012
Ultima Renovación
:
04/06/2022
Fecha Próxima renovación
:
04/06/2027
Régimen
:
Fabricación Nacional
Vía Administración
:
ORAL
Condición de Venta
:
Receta Cheque
Farmacovigilancia
:
Indicación
:
Tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), como parte de un programa integral que incluye medidas sociales, educacionales y psicológicas.
Envases
Tipo Envase
Descripción Envase
Período Eficacia
Condición Almacenamiento
Contenido
Unidad Medida
Envase Clínico
Blister pack compuesto por lámina de Aluminio-Poliamida-PVC/Aluminio impreso.
24 Meses
Almacenado A No Más De 30ºc
10 a 1000
CÁPSULAS
Venta Público
Blister pack compuesto por lámina de Aluminio-Poliamida-PVC/Aluminio impreso.
24 Meses
Almacenado A No Más De 30ºc
10 a 30
CÁPSULAS
Función Empresa
Función Empresa
Razón Social
País
CONTROL DE CALIDAD
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
DISTRIBUIDOR
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
ENVASADOR
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO
LABORATORIOS RECALCINE S.A.
CHILE
Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PA
Concentración
Unidad Medida
Parte
LISDEXANFETAMINA DIMESILATO
50,000
mg
Instituto de Salud Pública de Chile
Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
Informaciones
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias