FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19509/22
Nombre : FEMELLE 20 FOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF298520
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12130
Fecha Inscríbase : 26/06/2012
Ultima Renovación : 26/06/2022
Fecha Próxima renovación : 26/06/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticonceptivo oral. Tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres mayores de 14 años que deseen anticoncepción oral. Tratamiento indicado en mujeres que eligen el uso de un anticonceptivo oral como método de anticoncepción, para aumentar los niveles de folato con el propósito de reducir el riesgo de un defecto del tubo neural en un embarazo concebido, mientras están tomando este medicamento o poco después de suspenderlo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister-pack compuesto por lámina de PVC-PCTFE (Aclar) transparente incoloro, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister-pack compuesto por lámina de PVC-PCTFE (Aclar) transparente incoloro, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 a 84 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ACONDICIONADOR ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORIAS INNOLAB SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 3,000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,020 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

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