FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19536/22
Nombre : SALOFALK ODD GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1,5 g, EN SOBRES (MESALAZINA)
Referencia de Tramite : RF306787
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13836
Fecha Inscríbase : 12/07/2012
Ultima Renovación : 12/07/2022
Fecha Próxima renovación : 12/07/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de episodios agudos y de mantención de la remisión de la colitis ulcerativa de carácter leve a moderada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre termosellado de PETP/AL/LDPE impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20, 25, 30, 35, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 30 SOBRES
Muestra Médica Sobre termosellado de PETP/AL/LDPE impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 25, 30, 35, 50, 75 ó 100 SOBRES
Venta Público Sobre termosellado de PETP/AL/LDPE impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20, 25, 30, 35, 50, 75 ó 100 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M.MOLL SPA CHILE
LICENCIANTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO LOSAN PHARMA GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LOSAN PHARMA GMBH (ESCHBACH) ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LOSAN PHARMA GMBH (NEUENBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LOSAN PHARMA GMBH (NEUENBURG) ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GRÁNULOS MESALAZINA DE LIBERACIÓN PROLONGADA GASTRORRESISTENTES* 2,79000 g Cada sobre contiene:
MESALAZINA 1,50000 g *Núcleo de gránulos de liberación prolongada gastrorresistentes:


  

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