FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19542/22
Nombre : SALOFALK ODD SUPOSITORIOS 1000 mg (MESALAZINA)
Referencia de Tramite : RF312835
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13999
Fecha Inscríbase : 13/07/2012
Ultima Renovación : 13/07/2022
Fecha Próxima renovación : 13/07/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : RECTAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la colitis ulcerosa activa de leve a moderada limitada al recto (proctitis ulcerosa).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC/PE duro sellado e impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 120 SUPOSITORIOS
Muestra Médica Blister de PVC/PE duro sellado e impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 SUPOSITORIOS
Venta Público Blister de PVC/PE duro sellado e impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 120 SUPOSITORIOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHEMI SPA. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO CORDEN PHARMA FRIBOURG AG SUIZA
LICENCIANTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE GBT - GRUPO BIOTOSCANA S.A. URUGUAY
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MESALAZINA 1000,0 mg


  

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