FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19587/17
Nombre : ARCOXIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 mg
Referencia de Tramite : RF317862
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 18576
Fecha Inscríbase : 09/09/2012
Ultima Renovación : 09/09/2017
Fecha Próxima renovación : 09/09/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. Para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. Dismenorrea primaria. Artritis Reumatoidea La dosis recomendada es de 60 mg ó 90 mg una vez al día. La dosis diaria mínima efectiva es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes, 90 mg una vez al día puede proveer un beneficio terapéutico incrementado. Espondilitis Anquilosante La dosis recomendada es de 60 mg ó 90 mg una vez al día. La dosis diaria mínima efectiva es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes, 90 mg una vez al día puede proveer un beneficio terapéutico incrementado.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de Aluminio/Nylon/Cloruro de Polivinilo (PVC) y Aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de Aluminio/Nylon/Cloruro de Polivinilo (PVC) y Aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de Aluminio/Nylon/Cloruro de Polivinilo (PVC) y Aluminio 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FROSST IBERICA S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FROSST IBERICA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FROSST IBERICA S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL Y CIA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MAQUIFARM LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. U.S.A.
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB (POLIMORFO V) 60,00 mg Nucleo


  

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