FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19617/17
Nombre : SYSTANE GEL OFTÁLMICO EN GOTAS
Referencia de Tramite : RF313704
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ALCON LABORATORIOS CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 20269
Fecha Inscríbase : 06/10/2012
Ultima Renovación : 06/10/2017
Fecha Próxima renovación : 06/10/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Proporciona alivio temporal para el ardor e irritación causada por el ojo seco.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco DROP-TAINER® (frasco gotero) PEBD natural y tapa de polipropileno (PP). 18 Meses Almacenado a no más de 30ºC 2,5 - 3,0 - 5,0 - 10 ó 15 mL
Muestra Médica Frasco DROP-TAINER® (frasco gotero) PEBD natural y tapa de polipropileno (PP). 12 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1,5 mL
Venta Público Frasco DROP-TAINER® (frasco gotero) PEBD natural y tapa de polipropileno (PP). 18 Meses Almacenado a no más de 30ºC 2,5 - 3,0 - 5,0 - 10 ó 15 mL
Venta Público Frasco DROP-TAINER® (frasco gotero) PEBD natural y tapa de polipropileno (PP). 12 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1,5 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
PROCEDENTE ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL Y CIA LTDA. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS A.G. SUIZA
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
POLIETILENGLICOL 400 0.400 g Demulcente
PROPILENGLICOL (USP, PHEUR, JP) 0.300 g Demulcente


  

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