FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19618/12
Nombre : ANOVULATORIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF276738
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 2776
Fecha Inscríbase : 24/10/2012
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 24/10/2017
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticonceptivo oral, tratamiento de la dismenorrea y las irregularidades menstruales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC incoloro, transparent/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster de PVC incoloro, transparent/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blíster de PVC incoloro, transparente/aluminio impreso con 28 comprimidos 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR OPKO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE PHETHICO PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHETHICO PHARMACEUTICALS LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETINILESTRADIOL 0,03 mg NUCLEO: COMPRIMIDO DE COLOR BLANCO
LEVONORGESTREL 0,15 mg NUCLEO: COMPRIMIDO DE COLOR BLANCO


  

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