FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19624/17
Nombre : XUZAL SOLUCIÓN ORAL 2,5 mg/5 mL (LEVOCETIRIZINA)
Referencia de Tramite : RF358311
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 20462
Fecha Inscríbase : 09/10/2012
Ultima Renovación : 09/10/2017
Fecha Próxima renovación : 09/10/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : La levocetirizina está indicada en la prevención y tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares), rinitis alérgica perenne y urticaria crónica idiopática -Rinitis Alérgica Estacional XUZAL está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años y más. -Rinitis Alérgica Perenne XUZAL está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne en adultos y niños desde los 6 meses de edad. -Urticaria Idiopática Crónica XUZAL está indicado para el tratamiento de manifestaciones cutáneas no complicadas relacionadas con la urticaria idiopática crónica en adultos y niños desde los 6 meses

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar tipo III, cerrado con tapa de polipropileno blanco, a prueba de niños, conteniendo 5 a 300 mL de solución oral 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, cerrado con tapa de polipropileno blanco, a prueba de niños, conteniendo 5 a 300 mL de solución oral 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCOS
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, cerrado con tapa de polipropileno blanco, a prueba de niños, conteniendo 5 a 300 mL de solución oral 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L ITALIA
PROCEDENTE AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L ITALIA
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
LICENCIANTE GSK TRADING SERVICES LIMITED IRLANDA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHIPRE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.C.B. FARCHIM S.A. SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 50,00 mg


  

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