FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19725/22
Nombre : PREGALIN COMPRIMIDOS 75 mg (PREGABALINA)
Referencia de Tramite : RF368356
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25749
Fecha Inscríbase : 18/12/2012
Ultima Renovación : 18/12/2022
Fecha Próxima renovación : 18/12/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento del dolor neuropático en adultos. Tratamiento coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes mayores de 12 años de edad. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. Manejo del síndrome de fibromialgia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack de PVC-PE-PVDC (Alfoil-T) incoloro y aluminio rotulado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack de PVC-PE-PVDC (Alfoil-T) incoloro y aluminio rotulado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack de PVC-PE-PVDC (Alfoil-T) incoloro y aluminio rotulado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 150 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco de PEAD blanco, rotulado, con tapa de polipropileno blanco, conteniendo 10 a 150 comprimidos c/u. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 1000 FRASCOS
Venta Público Frasco de PEAD blanco, rotulado, con tapa de polipropileno blanco. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 150 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de PEAD blanco, rotulado, con tapa de polipropileno blanco. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED (UNIT IV)

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREGABALINA 75,00 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias