FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19739/23
Nombre : SOP 2,0/0,035 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF356310
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1039
Fecha Inscríbase : 14/01/2013
Ultima Renovación : 14/01/2023
Fecha Próxima renovación : 14/01/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de las enfermedades andrógeno dependientes en mujeres, tales como acné, especialmente las pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné pápulopustuloso, acné nóduloquístico), alopecia androgenética y formas leves de hirsutismo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de aluminio ACLAR blanco lechoso impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de aluminio ACLAR blanco lechoso impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21, 42, 63, 84 ó 105 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister de aluminio ACLAR blanco lechoso impreso, conteniendo 21 comprimidos c/u 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 48 BLISTER
Envase Clínico Blister de PVC/PVTFE (Aclar) incoloro/aluminio, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 48 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC/PVTFE (Aclar) incoloro/aluminio, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC/PVTFE (Aclar) incoloro/aluminio, impreso, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21, 42, 63, 84 o 105 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (KLOOSTERSTRAAT) HOLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A BRASIL
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A BRASIL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MEDIPHARM SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEWCHEM SPA ITALIA
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHANGAI DESANO CD PHARMA CO LTD CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CIPROTERONA ACETATO MICRONIZADO 2,000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL MICRONIZADO 0,035 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

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