FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-1975/24
Nombre : ZIAGEN SOLUCIÓN ORAL 20 mg/mL (ABACAVIR)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5435
Fecha Inscríbase : 31/08/1999
Ultima Renovación : 31/08/2024
Fecha Próxima renovación : 31/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en la terapia de combinación antiretroviral para el tratamiento de la infeccion por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños. Adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de cuando menos 25 kg: La dosis recomendada de la formulación Ziagen Solución Oral consiste en 300 mg (15 mL) administrados dos veces al día ó 600 mg (30 mL) una vez al día. Niños de tres meses de edad y con un peso corporal menor de 25 kg: La dosis recomendada consiste en 8 mg/kg administrados dos veces al día ó 16 mg/kg una vez al día hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día ó 600 mg una vez al día.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO REDONDO DE HDPE BLANCO, OPACO, ROTULADO, CON CIERRE A PRUEBA DE NIÑOS Y SELLO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 60, 120 ó 240 mL
Venta Público FRASCO REDONDO DE HDPE BLANCO, OPACO, ROTULADO, CON CIERRE A PRUEBA DE NIÑOS Y SELLO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 60, 120, 180, 240, 300 ó 480 mL
Envase Clínico FRASCO REDONDO DE HDPE BLANCO, OPACO, ROTULADO, CON CIERRE A PRUEBA DE NIÑOS Y SELLO. CON 60, 120, 180 ó 240 mL DE SOLUCIÓN CADA UNO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20, 50,100 ó 500 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BORA PHARMACEUTICALS SERVICES INC. CANADÁ
PROCEDENTE BORA PHARMACEUTICALS SERVICES INC. CANADÁ
LICENCIANTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PIRAMAL PHARMA LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERMO FISHER SCIENTIFIC CORK LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ABACAVIR (SULFATO) 2,340 g/100 mL


  

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