FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19772/23
Nombre : AMATO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg
Referencia de Tramite : RF396921
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4104
Fecha Inscríbase : 25/02/2013
Ultima Renovación : 25/02/2023
Fecha Próxima renovación : 25/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Topiramato está indicado como terapia coadyuvante en pacientes epilépticos que presenten crisis focales o de inicio focal que luego se generalicen. Topiramato está indicado como monoterapia inicial en pacientes desde 6 años de edad con crisis de inicio parcial o crisis tónico clónicas generalizadas primarias. La eficacia fue demostrada en un estudio controlado en pacientes con epilepsia con no más de 2 convulsiones en los tres meses previos al enrolamiento. La seguridad y eficacia en pacientes convertidos a monoterapia desde un régimen previo con otro anticonvulsivante no ha sido establecido en estudios controlados. Topiramato está indicado para la profilaxis de la migraña en pacientes adultos. No ha sido estudiada la utilidad de Topiramato en el tratamiento agudo de migraña. Topiramato está indicado en adultos y niños mayores de 2 años como terapia coadyuvante en el tratamiento de crisis asociadas al síndrome Lennox Gastaut

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster Aluminio-aluminio, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster Aluminio-aluminio, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster Aluminio-aluminio, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CIPLA LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO EUROMED CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ENVASADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MEDIPHARM SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TOPIRAMATO 100,00 mg NUCLEO


  

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