FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19843/23
Nombre : YAZ METAFOLIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF386339
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6329
Fecha Inscríbase : 23/03/2013
Ultima Renovación : 23/03/2023
Fecha Próxima renovación : 23/03/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Yaz Metafolin está indicado en: Anticoncepción oral. Mejora de los niveles de folato en mujeres que eligen utilizar anticoncepción oral, con el fin de reducir el riesgo de defectos en el tubo neural en un embarazo concebido mientras está tomando este medicamento o poco después de suspender su uso. Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres que eligen utilizar anticoncepción oral. Tratamiento de los síntomas del TDPM (trastorno disfórico premenstrual) en mujeres que eligen utilizar anticoncepción oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister pack LAP / Al / PVC / PVDC 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack LAP / Al / PVC / PVDC 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE+NAGEL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE+NAGEL LTDA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LEVOMEFOLATO: MERCK & CIE; DOTTIKON EXCLUSIVE SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHESIS A.G. MICRO-MACINAZINE SA SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLATRATO DE ETINILESTRADIOL - BETADEX 0,020 mg Núcleo comprimido recubierto color rosa
DROSPIRENONA MICRONIZADA 3,000 mg Núcleo comprimido recubierto color rosa
LEVOMEFOLATO DE CALCIO 0,451 mg Núcleo comprimido recubierto color rosa
LEVOMEFOLATO DE CALCIO 0,451 mg Núcleo comprimido recubierto color naranja claro


  

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