FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19881/23
Nombre : KETOSTERIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF395297
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : FRESENIUS KABI CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7852
Fecha Inscríbase : 10/04/2013
Ultima Renovación : 10/04/2023
Fecha Próxima renovación : 10/04/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención y tratamiento de daños causados por una falla o deficiencia en el metabolismo de proteínas en enfermedad renal crónica en relación con un consumo limitado de la ingesta de proteínas en la dieta, de 40 g/día o menos (en adultos). Por lo general, esto se aplica a pacientes cuya tasa de filtración glomerular (GFR) es entre 5 y 15 mL/min Prevención y tratamiento de daños causados por una falla o deficiencia en el metabolismo de proteínas en enfermedad renal crónica en relación con un consumo limitado de la ingesta de proteínas en la dieta, de 40 g/día o menos (en adultos). Por lo general, esto se aplica a pacientes cuya tasa de filtración glomerular (GFR) es inferior a 25 mL/min. Duración de administración: Ketosteril comprimidos es administrado, siempre y cuando la tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 25mL/min. y concomitantemente cuando las proteínas de la dieta se limitan a 40g/día o menos (en adultos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/PVDC transparente con aluminio impreso, con o sin bolsa de plástico de polietileno hermética con film multicapa de aluminio 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1- 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Blíster de PVC/PVDC transparente con aluminio impreso, con o sin bolsa de plástico de polietileno hermética con film multicapa de aluminio 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC/PVDC transparente con aluminio impreso, con o sin bolsa de plástico de polietileno hermética con film multicapa de aluminio 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO CO. INC. JAPÓN
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EVONIK DEGUSSA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR FRESENIUS KABI CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR FRESENIUS KABI CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH Alemania
PROCEDENTE FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS KYOWA HAKKO BIO CO. LTD JAPÓN
PROCEDENTE LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. PORTUGAL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. PORTUGAL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO SANDERSON SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO SANDERSON SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHANGAI KYOWA AMINO ACID CO. LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CALCIO-2-OXO-3-FENIL PROPIONATO 68,00 mg Núcleo
CALCIO-3-METIL-2-OXOBUTIRATO 86,00 mg Núcleo
CALCIO-3-METIL-2-OXOVALERATO 67,00 mg Núcleo
CALCIO-4-METIL-OXOVALERATO 101,00 mg Núcleo
CALCIO-DL-2-HIDRIXI-4-METIL-TIOBUTIRATO 59,00 mg Núcleo
L-HISTIDINA 38,00 mg Núcleo
L-LISINA ACETATO 105,00 mgF Núcleo
L-TIROSINA 30,00 mg Núcleo
L-TREONINA 53,00 mg Núcleo
L-TRIPTOFANO 23,00 mg Núcleo


  

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