FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19896/23
Nombre : XALKORI CÁPSULAS 250 mg (CRIZOTINIB)
Referencia de Tramite : RF418330
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8248
Fecha Inscríbase : 13/04/2013
Ultima Renovación : 13/04/2023
Fecha Próxima renovación : 13/04/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Crizotinib está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y positivo a la kinasa de linfoma anaplásico, previamente tratado (ALK). Crizotinib está indicado para el tratamiento de NSCLC avanzado y positivo a ROS1.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de HDPE con tapas a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Muestra Médica Frasco de HDPE con tapas a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Envase Clínico Frascos de HDPE con tapas a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER ASIA MANUFACTURING PTE LTD SINGAPUR
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (VEGA BAJA) PUERTO RICO
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLIMITED COMPANY IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CRIZOTINIB 250,00 mg Cada cápsula contiene


  

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