FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19946/18
Nombre : ZOELY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF400601
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 10830
Fecha Inscríbase : 14/05/2013
Ultima Renovación : 14/05/2018
Fecha Próxima renovación : 14/05/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción oral

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de PVC / Al, impreso 36 Meses Almacenado Entre 2 - 30°C 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC / Al, impreso 36 Meses Almacenado Entre 2 - 30°C 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister de PVC / Al, impreso, conteniendo 28 comprimidos 36 meses Almacenado Entre 2 - 30°C 25 a 1000 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MONACHEM MÓNACO MONACO
LICENCIANTE N.V. ORGANON OSS HOLANDA
PROCEDENTE ORGANON IRELAND LIMITED IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ORGANON IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 1,55 mg Núcleo
NOMEGESTROL ACETATO 2,50 mg Núcleo


  

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