FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-19962/23
Nombre : QUETIAPINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg
Referencia de Tramite : RF410512
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11157
Fecha Inscríbase : 17/05/2013
Ultima Renovación : 17/05/2023
Fecha Próxima renovación : 17/05/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento de episodios maniacos asociados con el transtrorno bipolar. Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Prevención de recurrencias en el tratamiento de mantención del desorden bipolar (episodios maniacos, mixtos o depresivos) en combinación con litio o valproato

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de PEAD. tapa PP, más folleto de información al paciente en su interior. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de PEAD. tapa PP, más folleto de información al paciente en su interior. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco de PEAD. tapa PP, más folleto de información al paciente en su interior. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTDA. INDIA
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVIS LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A.
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED SURVEY.NO.10, I.D.A., GADDAPOTHARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA, TEL : INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZCL CHEMICALS LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 345,408 mg Núcleo


  

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