FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20038/23
Nombre : RIBOLAC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 mg
Referencia de Tramite : RF417077
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13347
Fecha Inscríbase : 19/06/2013
Ultima Renovación : 19/06/2023
Fecha Próxima renovación : 19/06/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Plan de Manejo de Riesgos (PMR)
Indicación : Rifaximina está indicada para el tratamiento de pacientes (igual o mayores de 12 años de edad) con diarrea del viajero (DV) causada por cepas no invasivas de Escherichia coli. Limitaciones de uso: Rifaximina no debe usarse en pacientes con diarrea complicada con fiebre o sangre en las heces o diarrea debida a otros agentes patógenos diferente a Escherichia coli.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de PVC/PCTFE (aclar) incoloro, transparente, termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LUOHE NANJIECUN PHARMACEUTICAL GROUP PHARMACY CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES (EX SEQUENT SCIENTIFIC LIMITED) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIFAXIMINA 200,000 mg Núcleo:


  

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