FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20066/23
Nombre : ANZAP COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg
Referencia de Tramite : RF428540
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13867
Fecha Inscríbase : 25/06/2013
Ultima Renovación : 25/06/2023
Fecha Próxima renovación : 25/06/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicada para el tratamiento agudo y de mantención de la esquizofrenia y otras psicosis en que son predominantes síntomas positivos como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, hostilidad y desconfianza y/o síntomas negativos como disminución afectiva, aislamiento emocional y social y pobreza de lenguaje. También mejora los síntomas afectivos secundarios asociados frecuentemente con la esquizofrenia y otras alteraciones relacionadas. Es efectiva en la mantención de la mejoría clínica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado al tratamiento inicial. Está indicada para el tratamiento a corto plazo (3 a 4semanas) de episodios maníacos agudos ( con o sin un curso cíclico rápido: con o sin rasgos psicóticos) asociados a desorden bipolar tipo I, ya sea como monoterapia o asociado a Litio o Valproatos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de Aluminio termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de Aluminio termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de Aluminio termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A.
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 5,000 mg NUCLEO


  

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