FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20105/23
Nombre : TINELLE 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF420353
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SILESIA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14685
Fecha Inscríbase : 08/07/2013
Ultima Renovación : 08/07/2023
Fecha Próxima renovación : 08/07/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal. tratamiento del acné moderadamente severo, refractario a tratamiento local en mujeres en que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PCTFE (ACLAR) Transparente/ Aluminio termosellable impreso c/sin Portablíster 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 2000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC-PCTFE (ACLAR) Transparente/ Aluminio termosellable impreso c/sin Portablíster 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 91 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC-PCTFE (ACLAR) Transparente/ Aluminio termosellable impreso c/sin Portablíster 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 91 (84 comp. color naranjo claro y 7 comprimidos a COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHEMO S.A. LUGANO BRANCH SUIZA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SILESIA S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SILESIA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NV ORGANON HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,0000 mg CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO ACTIVOS COLOR ANARANJADO CONTIENE: NÚCLEO
ETINILESTRADIOL 0,0309 mg CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO ACTIVOS COLOR ANARANJADO CONTIENE: NÚCLEO


  

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