FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20106/23
Nombre : URSOFALK COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg
Referencia de Tramite : RF414847
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14730
Fecha Inscríbase : 09/07/2013
Ultima Renovación : 09/07/2023
Fecha Próxima renovación : 09/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Disolución de cálculos biliares en Ia vesícula biliar, cuando estos no son mayores a 15 mm ni son opacos a los rayos x. La vesícula debe ser funcionalmente normal. Para el tratamiento de Ia cirrosis biliar primaria (CBP) en pacientes sin cirrosis hepática descompensada. Para el tratamiento de otras enfermedades hepáticas asociadas con colestasis tales como colangitis esclerosante primaria en pacientes sin cirrosis hepática descompensada. Para el tratamiento de Ia colestasis asociada a hepatitis cronica, a condición de que Ia enfermedad subyacente es tratada adecuadamente. Para el tratamiento de enfermedad hepatica asociada con fibrosis quística (también llamada mucoviscidosis) en niños desde 6 años de edad

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de Aluminio / PVC / PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de Aluminio / PVC / PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de Aluminio / PVC / PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M.MOLL SPA CHILE
LICENCIANTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ICE S.P.A. Italia
IMPORTADOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LOSAN PHARMA GMBH (NEUENBURG) ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ACIDO URSODEOXICOLICO 500,00 mg Núcleo


  

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