FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20134/18
Nombre : COMBODART CÁPSULAS (CON CÁPSULA BLANDA Y GRÁNULOS ENTÉRICOS) DE LIBERACIÓN SOSTENIDA
Referencia de Tramite : RF432769
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15545
Fecha Inscríbase : 22/07/2013
Ultima Renovación : 22/07/2018
Fecha Próxima renovación : 22/07/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna en hombres con una próstata aumentada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de HDPE blanco opaco, con tapa a prueba de niños de Polipropileno y sello metálico 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 500 CÁPSULAS
Muestra Médica Frasco de HDPE blanco opaco, con tapa a prueba de niños de Polipropileno y sello metálico 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de HDPE blanco opaco, con tapa a prueba de niños de Polipropileno y sello metálico 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO (GRÁNULOS ENTÉRICOS TAMSULOSINA) ROTTENDORF PHARMA GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO (PRODUCTO INTERMEDIO DUTASTERIDA) CATALENT FRANCE BEINEIM SA FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME OPERATIONS REINO UNIDO
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS STIEFEL DE CHILE Y CIA. LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON ARGENTINA S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON S.R.O. REPÚBLICA CHECA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERMO FISHER SCIENTIFIC CORK LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DUTASTERIDA 0,50 mg/cápsula Producto intermedio de Dutasterida (1 cápsula)
TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0,40 mg/cápsula Prod. intermedio Tamsulosina HCl (172 mg) Gránulos


  

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