FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20198/23
Nombre : QUETIUM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg
Referencia de Tramite : RF441318
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16835
Fecha Inscríbase : 07/08/2013
Ultima Renovación : 07/08/2023
Fecha Próxima renovación : 07/08/2028
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento de episodios maniacos asociados con el trastorno bipolar. Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Prevención de recurrencias en el tratamiento de mantención del desorden bipolar (episodios maniacos, mixtos o depresivos) en combinación con litio o valproato.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Estuche de cartulina que contiene blíster de Aluminio/PVC con 1-180 comprimidos recubiertos más folleto de información al Paciente. Todo debidamente impreso y sellado. 30 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 180 Comprimidos Recubiertos
Muestra Estuche de cartulina que contiene blíster de Aluminio/PVC que contiene 1 a 180 comprimidos recubiertos más folleto de información al Paciente. Todo debidamente impreso y sellado. 30 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 180 Comprimidos Recubiertos
Clínico Estuche de cartulina que contiene blíster de Aluminio/PVC que contiene 50 a 2000 comprimidos más folleto de información al Paciente. Todo debidamente impreso y sellado. 30 Meses Almacenado a no más de 25ºC 50 a 2000 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS INDIA
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEDICHEM, SA ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 28,780 mg Núcleo:


  

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