FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20244/23
Nombre : INLYTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1 mg
Referencia de Tramite : RF423489
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18089
Fecha Inscríbase : 26/08/2013
Ultima Renovación : 26/08/2023
Fecha Próxima renovación : 26/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Indicado en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales (CCR), tras el fracaso de un tratamiento previo con Sunitinib o citoquinas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister bilaminado de aluminio, rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister bilaminado de aluminio, rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister bilaminado de aluminio, rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con desecante, sello de inducción y cierres resistentes a niños, rotulado 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con desecante, sello de inducción y cierres resistentes a niños, rotulado 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con desecante, sello de inducción y cierres resistentes a niños, rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
PROCEDENTE J CAIN & CO PANAMÁ
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO J CAIN & CO PANAMÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
ENVASADOR EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLIMITED COMPANY IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AXITINIB 1,00 mg Núcleo


  

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